第1部分 - 管理层的支持和持续改善
评估公司管理层在资源、沟通和审查体系方而给予的支持和投入的程度。
第2部分 - 风险管理体系
公司应制定声并实施有关产品安全、合法性和质量的管理体系。(采用基本的风险评估原则)
·法律和安全要求一公司必须了解现行的立法、产品标准、操作规范和科学或技术的最新发展,因为这些可能对产品和包装在目标国销售时而临的风险产生影响。
·风险评估 - 公司应基于“系统化、综介性、彻底的、全而实施和维护的风险评估体系,制定产品和生产流程的管理计划。
·风险评估验证 - 公司应委托有资质的人员进行风险计估的验证。
第3部分 - 质量管理体系
公司应制定并实施有效的质量管理体系,涵盖以下内容;
·政策声明
·文件管控 - 对涉及产品安全、合法性和质最管理的所有文件、记求和数粥进行妥善保存和管理
·记录管理
·规格
·职责和负责人 - 对组织构架进行清晰界定,助制定相关文件
·内部市核
·采购、供应商和分包商的核准和表现监督
·客户产权 - 应对归客户所有的产权(包括知识产权〕 进行管控
·整改和预防措施一对产品不合格或违反标准、规格和步骤的原闪进行记录、调招、分析和纠正的程序
·查询和追溯一查询和追溯产品信息和批次的系统,包括生产流程所有阶段的原材料、部件和包装材料等(从收到材料到发货)
·事故、产品撤架和召回一有效甘理产品撤架和产品召回程序的计划和体系
·业务连贯性策略 - 制定有效连续性策略和程序,在发生重大事件/危机时,确保业务和经营不受干扰
·以客户为中心
·投诉处理
![](/Public/Uploads/image/20210430/608bc70d91e8f.jpg)
第4部分 - 场地和设备管理
必须对生产场地和设各进行妥善维护和管理,以防止或最大限度地降低污染,确保生产出安全合法的成品。管理的范围包括:
·生产场地和周边
·工厂布局生产、钻流程和隔离
·员工设施 - 例如:设施的设计和操作必须可以充分降低产品受污染的所有风险
·洁洁和卫生操作
·废物和废物处置一废弃材料的收集、筷理和处置
·病虫害防治一最大限度控制和降低摘虫害污染
第5部分 - 产品控制
企业应证明对产品实施有效的控制,确保产品的安全、合法和质从。控制的内容包括:
·参照样品(生产前和生产中) - 制定并实施参照样品的选择、处理、储存、核准和使川程序
·化学品控制 - 应根据销售国/或生产国的法规,对产品生产或加工过程中使用的产品和化学品的化学成份进行鉴别、监督和记录
·产品包装材料
·不合格材料的朴制一应对不介格的材料、部件和产品进行洁楚地鉴别、标注、清点数谈、调查和记录·特殊处理一应制定;} ‘实施对特殊材料进行处理的要求和规范
·产品运输、储存和分俏
·库存管理和产品发送 - 制定并实施严格的程序,只有在符合所有既定程序的情况下,才能发送成品
第6部分 - 产品侧试和产品功效宜称
·产品测试一企业应制定并实施适当、完备和经验证的恻试计划,确保生产出符合相关质以标准的安全、合法的产品
·产品声明 - 企业应对其声称的产品信息进行验证,并在必要的情况下,监督产品对此声明的符合性
第7部分 - 流程控制
企业应证明对所有操作实施了有效的控制,以确保产品的安全、合法和质量 - 同时确保使用的流程和设务可以稳定地生产出安全、合法,以及质墩达到预期的产品。控制内容应包括:
普通杂货
·操作控制 - 确保使用的流程和设备可以稳定地生产出安全、合法,以及质量达到预期的产品
·输入部件和原材料的控制
·生产中和最终产品的检验一确保交付安全、合法,并且质量符合要求的产品
·外来物查找和控制
·测量和监控设备的校准和控制《 冷在监督产品交个、质紧和合法性)一应符合经认可的囚家或国际标准,并依据这些标准进行校准
·设务和工具维护
·成品包装和控制
![](/Public/Uploads/image/20210430/608bc72a579c2.jpg)
服装
·样品准备、样式和标记
·生产前工作
·输入部件和原材料的控制
·展布、切割和捆扎
·编织
·刺绣/补饰
·印染
·热溶成边
·缝制
·结合
·洗涤
·修补和针角整理
·附件
·修整和熨烫
·最终检验 - 确保交付安全、合法,并且质量符合要求的产品
·金属物检查和控制
·成品包装
·最终审核
·测量和监控设备的校准和控制(旨在监督产品安全、质量和合法性)- 应符合经认可的国家或国际标准,并依据这些标准进行校准
玩具
·生产前工作
·输入部件和原材料的控制
·成型(注模、吹模、夹物模压、ROto 铸朔成形、压铸件、真空模板称)
·纤维板/钢性塑料/PVC 板或薄板制品等的冲切 J
·成形和冲压
·装饰(喷饰、涂层、TemPo 、手绘、印刷〕
·超声焊
·粘合
·组装〔 手工/自动)
·切割
·缝制/毛根
·附引(如:眼睛、鼻子、纽扣、卡扣或其它金属按扣)
·填充
·金属物检查和控制
·成品包装
·最终审核
·测量和监控设备的校准和控制(旨在监督产品安全、质量和合法性)- 应符合经认可的国家或国际标准,并依据这些标准进行校准
第8部分 - 人员培训和资质能力
企业应确保可能影响产品安全、合法性和质量的操作人员己接受专业培训,拥有相关的经验和/或资质,有能力从事相应的工作。
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