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怎样才算是通过GMP化妆品认证审核？
时间：2020-09-23       浏览:2885次
        申请化妆品GMP认证的企业，除了确保生产的合法性外，还需有充分的生产记录及一定时间的体系运行，通常建议至少3个月。根据Intertek天祥集团作为认证机构对化妆品GMP认证审核的理解，审核前，化妆品生产企业需确保在“运作（生产）状态”下进行；在审核过程中，只有轻微的（MinorNon-conformity）和严重的（MajorNon-conformity）不符合项都被纠正并且完成纠正和预防性的措施之后，审核报告和证书才会发出。任何检查点被分级为极其严重不符合项（CriticalNon-conformity)将自动导致GMP认证失败。
        针对化妆品GMP认证审核通过的依据，Intertek天祥集团会根据不符合项的数量来确定，关于不符合项（Non-conformity）的定义和数量，具体请见以下：
        轻微不符合项（Minor Non-conformity）

         一个将不会危害到产品和消费者的健康和安全，也不可能导致法律的制裁的情况，但是也应当被提到作为一个标准操作程序，比如没有好的生产现场管理，恰当的记录保存或者偏离了标准的规定等问题。轻微不符合项的数量不超过25个。


        严重不符合项（Major Non-conformity）
        一个很大程度上偏离规定要求的情况且如果被疏忽或允许继续存在，则将危害到产品和消费者的健康和安全，或者由于严重的违反规定的标准可能导致法律的制裁。严重不符合项的数量不超过3个。

        极其严重不符合项（Critical Non-conformity）

        一种情况导致在目前或即将来临的时候危害到产品和消费者的安全，或者由于极度违反规定的标准则导致法律制裁。极其严重不符合项不可以有。

        国际化妆品GMP认证审核旨在评估化妆品生产企业是否符合良好操作规范（GoodManufacturing Practices for Cosmetics）。该规范为化妆品生产企业审核提供了可靠的生产指南，要求企业必须建立化妆品GMP管理体系，并在认证机构的审核下，企业通过不符合项的呈现，找出导致不符合项发生的原因，根据原因进行分析，并能够持续改进并逐步提升企业现有的生产管理水平。
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