BRC认证标准简介
自最初于2001年制定并颁布以来，《包装材料全球标准》（以下简称《标准》）旨在为食品生产商的包装供应公司提供认证的共同基础，从而起到保护消费者的作用。本《标准》一直定期进行更新，以反映产品安全方面的最新思想，现已在世界上得到广泛采用，不仅被食品包装生产商采用，也被包装生产商应用至供应链的所有层级中。
本《标准》现在为所有类型的包装生产商提供了一种健全的框架，以协助他们从事安全包装材料的生产并管理产品质量，从而满足客户的需要，并符合法律的规定。在评估供应商的能力时，按照本《标准》的认证受到了世界各地许多品牌所有人、零售商、食品服务公司和制造商的广泛认可。为满足需求，本《标准》已翻译成多种语言，以促进世界各地包装材料公司的贯彻和落实。
《标准》的制定旨在规定包装制造组织内必需具备的产品安全、质量和操作标准，以履行其应尽的法律义务和保护消费者。本《标准》的格式在编排上方便由合格的第三方-认证机构-按照本《标准》的各项要求，对公司场所、运作体系和程序进行评估。
5 产品和流程控制
5.1 产品开发
应制定成文的产品开发或修改规程，确保符合规定质量参数的安全、合法产品的生产。
5.1.1 记录与产品设计、开发、规格、制造和分发有关的客户要求，并获得客户的同意。
在可能的情况下，应考虑要求和最终用途。
应确定和定义任何关键用途参数；例如屏障要求、最高/最低使用温度、机器运行、回收材料的使用和测试要求（如果相关，包括迁移）。
应特别注意任何需要或要求使用回收材料制造的材料，以确保它们既合适又合法。
5.1.2 工厂应明确定义和记录何时需要进行生产试验。
工厂应确定生产试验所需的产出和成功标准，以及试验后材料的任何变动和/或添加、加工特性或设备。
在适当的情况下，应进行生产试验，测试应验证制造流程是否能够生产符合规定质量参数的安全、合法的产品。新的产品或产品变动应接受适当的评估，以确保可以满足要求的安全和质量参数。
5.1.3 公司应确保使用规定的操作条件开展生产，生产出符合规定质量参数的安全、合法的产品。
5.1.4 如果客户要求，应准备技术产品规格，并在可能的情况下在生产过程开始之前与客户或品牌所有人达成共识。
5.1.5 保留与指定者商定的样品，以供今后参考。
5.1.6 应建立成文的规程，解决将客户的规格或要求转移至工厂自己体系的问题。这应包含（但不限于）：
• 传输数据准确性的验证
• 如何更新和传达客户规格的变动
• 如何满足客户测试方法的商定要求
• 评估客户规格的变动会怎样影响技术产品规格（参看条款 5.1.1）。
在流程控制文件内准确记录从成功进行的生产试验或设备安装中总结出的设置。
5.2 图形设计作品控制
应管理工厂的作品和开展的所有前期印刷活动，确保杜绝客户规格的信息缺失和变动。
5.2.1 工厂应有记录成文的作品管理规程，涵盖工厂负责的活动。这应包含但不限于：
• 作品中应包含的整理信息
• 从客户处收到的作品文件
• 已完成作品的验证和客户审批。
5.2.2 应制定流程，获得指定者对成品概念和作品的正式接受和批准。
结果应记录在案。
5.2.3 在适当的情况下，应进行印刷试验，验证是否能始终满足商定的产品质量和印刷标准。
5.2.4 印刷设备，如印版、丝网、网纹辊、圆筒和橡皮布，在使用前应经过验证，确认符合规格和作品版本或商定的母版，并能完全追溯至获得客户审批的原材料。
5.2.5 获得公司审批的材料，包括印刷运行期间的作品母版和颜色标准，应加以控制，确保最大化地减小降级的可能，使用后加以妥善保存。
如有必要，工厂应制定政策，满足获得审批的母版的更新要求。
5.2.6 工厂应有成文的规程，管理作品和印刷规格的变动，并管理过时的作品和印刷材料。
5.2.7 如果作品文件和获得审批的母版是电子格式，应妥善保护，防止丢失或恶意干预。
5.3 包装印刷控制
如果是印刷或装饰的包装材料，应制定成文的规程，确保信息十分清晰、按照客户规格的准确复制、并符合任何法律要求的规定。
5.3.1 评估前期印刷活动、印刷流程和印刷包装（产品）的处理，以确定：
• 必要信息的遗失风险
• 印刷产品的混淆。
建立和实施控制措施，降低已识别的风险。
5.3.2 妥善储存印版、滚筒、切割模具、印刷橡皮布和任何其他印刷设备，尽量减少损坏。
5.3.3 根据商定的标准（或母版样品）批准每次印刷运行。应加以记录。
5.3.4 应制定体系，检测和识别运行期间的印刷错误，在可接受的印刷材料中对错误进行分类。
5.3.5 如果使用复合印刷（不同设计混合一起印刷），应采用工艺确保不同印刷版本之间的有效隔离。
5.3.6 与客户/指定者/品牌所有人商定，将印刷包装样品与生产记录一起保留一段时间。
5.3.7 核算任何未经使用的印刷产品，予以处置或识别和妥善保存。
5.3.8 与客户商定印刷检查柜的照明和其他印刷/颜色检查方法，或遵守公认的行业标准。
5.4 流程控制
基本
应制定成文的规程、工作指导和加工规范，确保工艺中操作的有效质量保障。
5.4.1 危害和风险管理团队应识别和记录有理由认为会在与产品和流程相关的每一个步骤中发生的所有潜在产品缺陷。适用情况下，所考虑的危害应包括：
• 产品质量缺陷
• 可能影响最终产品的功能完整性和性能的缺陷
• 导致生产的产品超出客户规定的质量参数的缺陷。
5.4.2 在适用情况下，审查制造和印刷流程，识别可以防止或减小生产具有质量缺陷的产品风险的制造流程控制点。
5.4.3 针对各个制造流程控制点，应制定并记录机器设置或流程限制，既流程规格。
5.4.4 在设备设置对于产品安全或合法性至关重要的情况下，设备设置的变更应只由经过培训和授权的人员来完成。如适用，其控制应采用密码保护或施加其它限制措施。
5.4.5 生产过程中，每批产品或每批次产品都应有材料清单和流程规格（包括制造流程控制点）。
5.4.6 应该在启动时、设备调试后和生产中定期间隔开展记录在案的流程检查，确保产品的生产始终符合商定的质量规格。
5.4.7 应制定记录在案的清线规程，确保启动时生产线上没有之前的产品和生产文件。
5.4.8 如果产品的组分、加工方法或设备发生变化，在适当情况下，工厂应重新制定流程特性以及验证产品数据，确保达到产品的安全性、合法性和质量要求。
5.4.9 记录在案的清线程序应包括：
• 参与清线的人员的职责
• 材料可能被卡的区域
• 清线验证
• 签字允许继续生产。
每次生产运行前应全面实施清线规程。
5.5 测量和监控设备的校准和控制
工厂应能够证明测量和监控设备充分准确且可靠，以提供对测量结果的信心。
5.5.1 工厂应识别和控制用于监控临界控制点（如适用）及产品安全、质量和合法性的线上和线下测量设备。作为最低要求，这应包括：
• 成文的设备及地点清单
• 识别代码和校准到期日期
• 预防未经授权人员调节设备的措施
• 防止破坏、变质和误用的保护措施。
5.5.2 根据风险分析，以预定的频率检查和调试所有识别出的测量设备。应由经过培训的员工按照规定的方法进行，确保规定参数范围内的准确性。应对所有结果进行记录。
在可能的情况下，校准应可追溯到公认的国家或国际标准。如果无法进行可追溯校准，工厂应证明遵照标准的依据。
5.5.3 当监控和测试规程识别到产品检查、测试或测量设备的故障后，应制定和记录纠正措施和报告规程。任何此类故障都应接受潜在风险评估；后续行动可能包括自设备上次验收测试以来生产产品的隔离、检疫和重新检查。
工厂应就设备故障进行根本原因分析，并实施适当的纠正措施。
5.6 产品检验、测试和测量
工厂应开展对产品安全、合法性、完整性和质量至关重要的适当检查和分析。
5.6.1 开展质量检查，确保成品位于商定的产品规格误差区间内，且符合任何关键的技术/法律要求。
检查和抽样的频率应符合行业认可惯例或客户的要求，并以风险分析为基础。
工厂应定义如何处置用于检查流程质量的样品。可能是返回库存、重新研磨/回收或隔离和处置。
5.6.2 使用危害与风险分析原则，决定是否需要在线产品测试设备，以确保产品的安全性、质量和合法性。
5.6.3 考虑到产品参数是可控的，应规定在线设备的准确性（在允许的误差内）。
5.6.4 公司应制定、记录和实施所有用于产品检查、测试和测量的设备的操作、日常监控和测试规程。
规程应包括：
• 检查的频率和敏感性
• 授权经过训练的人员执行指定的工作
• 记录测试结果。
5.6.5 在生产的适当阶段开展日常离线质量检查，以证明产品位于商定的产品规格的误差范围内。
制定包括离线或随机质量检查的体系，以识别和清除生产批次中的不合格产品。
5.6.6 对产品质量或安全至关重要的在线测试设备应包含可以识别不合格产品并将其从产品流中剔除出去的体系。
5.6.7 测试方法、分析方法和客户批准的参考样品（如果需要）应为最新的版本，可用于实验室或离线测试。应妥善保管样品，避免降解。
5.6.8 除了任何其他相关标准外，还应验证工厂在线和离线测试中使用的测试方法，确保敏感度、可重复性和范围。
如果使用的是标准化测试，工厂应确保遵循规定的方法。
如果测试得出规格外的结果，应制定和遵循记录在案的规程调查这些结果，确定原因是不合格产品还是测试故障。
5.6.9 在采用自动检验设备（如视觉系统）检查打印或其他材料特征时，工厂应建立和实施设备的操作和测试规程，以确保系统得到正确的设置，且能够在包装信息偏离规格时发出警报或拒绝产品。
设备测试至少应在以下时间点完成：
• 生产运行开始时
• 生产运行结束时
• 以适合工厂能力的频率来识别、叫停和防止放行任何因设备故障而受影响的材料（例如在生产作业中，或更换原材料的批次时）。
工厂应制定和实施在设备发生故障时的规程（例如经培训的人工检查成文规程）。
5.6.10 在公司进行或转包对于产品安全或合法性至关重要的分析的情况下，实验室或分包商应取得公认实验室的认证，或者按开展测试的 ISO 17025 的要求和原则进行操作（对测试和校准实验室的能力的一般要求）。如果没有使用认可的方法，应提供书面的正当理由说明。
应理解实验室结果的显著性并采取相应的措施。
5.7 不合格产品控制
工厂应确保不符合规格要求的产品均得到清楚识别和有效的管理，以防止擅自放行。
5.7.1 应制定不符合规格或不合格材料的明确控制规程，记录在案，让所有人员理解。这应包括在做出
最终处置决定之前对材料进行有效的识别和管理。
5.7.2 评估不合格材料，做出拒绝、特许接受、返工或另作他用的决定。将决定和理由记录在案。 华南验厂网专业从事客户验厂、认证咨询、咨询辅导，价格公道，服务优良，秉承创新、高效、专业、务实企业精神。“咨询+辅导+考勤"”一站式服务保姆式辅导，全方位实时跟踪，多年来成功帮助上万家企业顺利通过验厂，在行业中有口皆碑！
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