《包装材料全球标准》为公司提供一系列审核和认证方案。这一方法可灵活顺应市场需求,让公司可以选择最适合其客户要求、工厂运营和产品安全和质量管理体系成熟度的审核方案。
本章(第III章)第1节的通用审核协议描述了适用于所有审核方案(通知和突击)的审核和认证要求。此应仔细阅读和充分理解。图1概述了相关的流程。
每一种审核方案均各具特色,本章第2、3节对此进行了详细描述。第4节描述了任何附加模块的审核协议,第5节介绍流程及所有工厂在获得认证后的市场机会。
公司是否符合《标准》的要求及是否适合授予及继续保留认证,将由独立审核公司——认证机构——予以评估。将依照所选择的审核方案和不符合项的数量及类型对认证进行评级,认证级别将影响后续审核的频率。本章将介绍寻求认证的公司应遵循的流程。
2.3 不符合项及纠正措施
审核员依照本《标准》的要求所评定的不符合项级别是依照审核期间所收集的证据以及所进行的观察,对不符合项的严重性和风险作出的客观判断。这将由认证机构管理层进行核准。
2.3.1 不符合项
不符合项分为三个级别:
• 关键 严重违反产品安全或法规要求的情况。
• 主要 重大违背条款的“意向声明”或本《标准》任何要求的情况,或者发现存在如下情况:根据可用的客观证据,可对所制造产品的合规性造成重大嫌疑。
• 次要 不能完全满足某要求,但根据客观证据不怀疑产品的合规性的情况。
审核的目的在于提供对运营标准以及对本《标准》遵守程度的真实反映。如对照本《标准》的特定条款反复出现次要不符合项,则应以一个主要不符合项论处。不允许累积相当多的针对某个条款的次要不符合项并将其记录为一个次要不符合项。
认证机构应对未将大量(多于 20 个)次要不符合项记录为一个以上主要不符合项的情况说明理由。这应在审核报告中详细列明。
在当前的审核过程中,应检查先前审核中的任何不符合项,以确认已采取纠正措施并得到有效运行。应注意,在当前审核中重复出现这些相同的不符合项,应考虑将重复项的次要不符合项升至主要不符合项。
2.3.2 不符合项处理规程及纠正措施
在审核期间发现任何不符合项之后,工厂必须采取纠正措施以及时补救(纠正)并对不符合项的背后原因(根本原因)进行分析,而且必须制定纠正措施计划,以解除根本原因并预防再次发生。撤销不符合项的过程取决于所发现的不符合项的级别和数量。
导致无法通过认证的关键不符合项或不符合项组合在某些情况下,审核期间所发现的不符合项达到一定数量或严重性会影响工厂继审核之后是否可通过认证。这类情形包括:
• 发现了关键不符合项,和/或
• 发现了违背基本条款意向声明的主要不符合项,和/或
• 根据表 1,不符合项的数量或类型超过了认证限制。
不符合项的等级将在审核之后由认证机构通过独立认证流程进行复核。在复核确认不予授予证书的情况下,工厂需要在认证评估之前再次接受全面审核。
鉴于不符合项的性质和数量,可能无法在 28 日的期限内解决这些不符合项而且制定并实施全面有效的改进措施——但也不排除有例外情况。因此,重新审核不应早于自审核日期之后的 28 个日历日。
如已获得认证的工厂发生上述情况,则必须立即撤销认证。
有些客户要求,如发现其供应商存在关键不符合项或未能通过认证,则应通知他们。在此情况下,公司应及时通知其客户并让客户全面了解相关情况。如必要,还应向客户提供有关要采取的纠正措施以解决不符合项的信息。
主要和次要不符合项
只有证明已永久性地或通过认证机构可接受的临时解决方案解决主要和次要不符合项,方能授予证书。
对于所发现的每一个不符合项,工厂除采取及时必要的纠正措施外,都还应审查不符合项的根本原因。工厂应查明根本原因并向认证机构提供纠正不符合项的行动计划,包括时间安排。所提议的预防措施应包含在审核报告中。
不符合项的撤销既可通过向认证机构提供客观证据(如更新的规程、记录、照片或所进行工作的发票)实现,也可通过让认证机构进行进一步现场考察实现。
在审核期间所发现不符合项的数量和级别致使授予D(或突击审核的D+)等级证书的情况下,不符合项的撤销应通过对工厂进一步考察的方式进行,以审查所采的措施。如果要签发证书,此项考察应在审核之后28个日历日之内进行。
仅针对初次审核而言,如果主要不符合项没有临时解决方案或存在延迟实施永久性解决方案的合理解释(例如资本支出的提前期),而且认证机构在28个日历日内收到可接受的解释说明的前提下,公司可以在认证方案中停留长达90个日历日。但是,公司仍未获得认证,只有在实施的纠正措施获得核实后才会获得认证。
针对重新认证审核中提出的所有次要和主要不符合项,如果在审核后允许的28个日历日内未能提供令人满意的证据,则无法获得认证。
在这两种情况下,如果工厂无法在该时间段内消除不符合项,则工厂将需要进一步的全面审核,才能考虑能否通过认证。
在下一次工厂审核期间,还应检查上次审核所发现的不符合项,以验证是否有效地撤销了不符合项及其根本原因。在纠正措施不奏效的情况下,那么应根据1.1.9条款再次提出不符合项。
认证机构将在授予证书之前审查已完成纠正措施的客观证据。 华南验厂网专业从事客户验厂、认证咨询、咨询辅导,价格公道,服务优良,秉承创新、高效、专业、务实企业精神。“咨询+辅导+考勤"”一站式服务保姆式辅导,全方位实时跟踪,多年来成功帮助上万家企业顺利通过验厂,在行业中有口皆碑!
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