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PSCI认证介绍,PSCI审核程序指南关于审计议程及注意事项
时间:2025-12-16       浏览:245次
        PSCI认证简介
        PSCI认证是制药供应链倡议推出的行业权威认证体系,旨在通过统一标准规范制药及医疗保健行业的供应链实践。该认证以国际通用准则为基础,为企业提供全面的责任管理框架。其核心目标是解决全球化背景下供应链分散、标准不一的痛点,通过审核共享、能力建设等机制,推动企业在追求经济效益的同时,兼顾社会与环境责任,成为进入国际市场的重要合规凭证。
        审计议程
        审核团队(第三方或PSCI成员内部团队)将向供应商现场发送一份议程,概述审核期间的计划活动。典型的议程应包括但不限于:
        开幕会议:建议参会人员:管理团队(包括健康、安全和环境(HSE)代表)、生产/技术
        运营代表、工会和人力资源代表;幻灯片首次会议资料可在PSCI资源库中找到。
        对所有关键生产和基础设施区域(例如存储区、实验室、废物和废水处理区、办公室、
        食堂、医疗设施等)进行现场参观(可以通过“实时”视频链接进行虚拟参观,或使用供应商提供的预录视频进行部分或全部远程审核)。审核范围包括卫生设施、宿舍,如有必要,还包括外部区域(例如设施周边、出水口、废物处理区),并包括与操作人员的非正式、临时访谈;
        员工访谈(个人访谈和小组访谈,包括工会代表访谈以及临时工、兼职员工和承包商的访谈);

        与管理层面谈(例如,人力资源部、HSE部门和现场代表、工程或维护人员);

        

        华南验厂网告诉您,文件审查部分(另见附录1),涵盖:
        o人力资源文件,包括受访人员的文件和记录(如已授权);
        o劳动/道德相关文件;
        o健康、安全与环境(HSE)相关文件。
        结束会议前:准备一份纠正措施计划草案,供结束会议使用;
        与管理团队的闭幕会议:审核员感谢现场在审核期间的合作,提及审核期间发现的良好实践,分享审核结果,并获得现场管理层的签字确认,证明审核结果已传达并被理解;
        讨论纠正措施和实施时间表。
        总之,作为制药行业可持续发展的重要驱动力,PSCI认证的价值已超越单纯的合规审核。它通过整合行业资源、统一实践标准,不仅降低了供应链合作中的沟通与核查成本,更构建了多方共赢的生态体系。

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